1、在包装上应清晰标明医疗器械的名称、规格、批号、灭菌日期等信息。同时,应记录包装过程中的关键参数,以便未来追溯。 灭菌处理:将已密封的包装放入适宜的灭菌设备中进行灭菌处理。根据器械的材质和灭菌需求,可选择环氧乙烷(EO)灭菌、辐射灭菌、高压蒸汽灭菌等方法。
2、以下是医疗器械灭菌包装的一些基本原则和步骤:选择合适的包装材料:根据医疗器械的材质、形状和灭菌方式,选择合适的包装材料。通常,医用包装材料需要具备良好的透气性、耐热性、抗拉强度和生物相容性。包装前的处理:在包装医疗器械前,需要对其进行彻底的清洁和干燥。
3、同时,智能包装技术也在逐步兴起,能通过指示剂或传感器实时监测包装内的环境,确保医疗器械在运输和储存过程中的安全性。在灭菌技术方面,除了传统的蒸汽灭菌和干热灭菌外,新型灭菌技术如等离子灭菌、臭氧灭菌等也逐渐得到广泛应用,不仅能更高效地杀灭微生物,还能减少对医疗器械的损伤,从而延长其使用寿命。
其实无菌医疗器械包装出现厚薄不均也属于正常现象,有经验的无菌医疗器械包装厂商可将此问题降至最合理的范围。因为它和整体设计、排模、上模以及成型温度等控制有着密切不可分的联系。所以一般在医疗无菌医疗器械包装的设计环节,英硕包装不仅考虑产品的成型后外观、功能性,还会将成型壁厚问题考虑在内。
低熔体温度是制品产生暗斑的另一个原因。提高机筒温度、提高螺杆背压能够减少这种现象发生的几率。另外,模具的温度过低也会产生表面缺陷,所以提高模具温度是克服制品表面缺陷的另一个可行的办法。模具设计缺陷也会在浇口附近产生暗斑。
热灌装工艺要求PET瓶能够承受85℃~92℃的高温且不变,这就要求增大PET材料的结晶度,同时在吹瓶时要限制诱导应力的产生。其使用的PET瓶就有以下特点:瓶壁厚,有明确的瓶壁肋骨防止热收缩,要求有结晶瓶口等,大大限制了瓶型设计的自由度。
产品壁厚:产品壁厚一般要求做到平均壁厚,非平均壁厚应符合图纸要求,公差根据模具特性应做到-0.1mm。产品配合:面壳底壳配合——表面错位小于0.1mm,不能有刮手现象,有配合要求的孔、轴、面要保证配合间隔和使用要求。模具外观模具铭牌内容完整,字符清晰,排列整齐。
医用包装包装材料必须无毒无味,无穿孔、破损、撕裂、褶皱或局部薄厚不均。
在选择医用灭菌包装材料时,首先看重的是它的微生物屏障功能,确保微生物无法穿透,为无菌医疗器械和待灭菌消毒的产品提供最优质的保护。其次,特别关注医用包装材料的透气性和灭菌介质的渗透性,避免网格或编织图案可能造成的湿包问题,确保每一个环节都尽善尽美。第注重医用包装材料的耐用性。
能做到洁净剥离与无菌取用,剥离层应连续均匀,材料不应分层或者撕破,防止微粒污染;以正确的方式打开:双手操作,正确取用,安全传递;明确标识产品信息与警示,检查操作与有效期。
包装时应确保医疗器械完全包裹在包装材料内,避免直接接触包装材料。密封包装:在包装完成后,应将包装袋密封。这可以通过热封、胶粘或其他适当的密封方法实现。密封不良可能导致灭菌过程中的微生物污染,从而影响灭菌效果。
应根据医疗器械的具体材质、形状及灭菌方式来挑选合适的包装材料。这些材料通常需要具备良好的透气性、耐热性、抗拉强度和生物相容性。 包装前的处理:在医疗器械进行灭菌包装之前,必须进行彻底的清洁和干燥。确保所有器械表面无污渍、灰尘或其他污染物,以避免影响灭菌效果。
包括材料必须有效阻隔微生物/细菌 ASTM F-1608必须适应承诺的灭菌方式ISO11134\ISO11135\ISO11137维持产品的无菌状态。包装不能够有被空气污染,纤维破损,灰尘等外来物,微生物侵入的机会(ASTM D- 2019) 。
- 将手术器械放入包布内层,包括镊子、止血钳、刀柄、巾钳、组织钳等。- 放入小包的硫磺碘或灭菌效果检验试纸。- 按照方块或长方块的形状包装,确保包布扎紧。 解包步骤:- 将手术包置于无菌器械台,检查包的完整性。- 解开手术包的带子,小心打开一个角,使用消毒液浸泡过的持物钳逐个展开其他角。
手术包里面器械主要有:弯盘1个、持针器1把、直剪刀1把、弯剪刀1把、刀柄1把、勾镊子2把、组织钳2把、敷料纱布数块、孔巾1块,有的缝合包里备有缝合组织和皮肤的不同型号的园针和角针,有的备有不同粗细的缝合丝线,大多数都是单独包装的带针缝合线。
对照器械清单进行组装2包内器械按使用先后顺序摆放3关节位及咬池部位打开4器械的尖锐部分加保护套5穿刺针类、精细或细小器械要使用纱布或器械容器放置后再包装。
手术包打包:首先铺好台布,垫上无菌包布,每一层都是由两层白布制成,将手术器械放入包布内层,手术器械包括但不限于镊子、止血钳、刀柄、巾钳、组织钳等。同时放入小包硫碘或灭菌效果检验试纸,按方块或长方块包装,包好后再用台布扎好。手术包解包:将手术包放置于无菌器械台,检查手术包是否完好。
用自来水清洗,对于器械的关节、有齿的面要用刷子进行刷洗,目的是完全清除器械上的血渍和异物,然后再进行精洗一遍,最后用蘸有石腊油的干布将器械擦干、打包,放进高压消毒锅进行消毒。感染病人的器械,在送到消毒供应室后,首先用消毒液进行浸泡,然后再按照上述程序进行清洗和消毒。