1、应该办理《医疗器械经营许可证》，医疗器械是特殊产品，种类繁多，储存、运输要求比较复杂，为确保医疗器械使用安全有效，应该达到相应的人员、储存、运输条件。
2、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同（复印件1份，）。
3、医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。
运输医疗器械应当使用封闭式的货物运输工具。封闭式运输工具是指具备有效的措施，能够确保药品完全封闭在内，保证药品运输安全，可以是自带封闭车厢、集装箱、厢式货车、面包车等。以下是医疗器械运输条件的相关介绍：提前启动制冷功能和温测设备，将车厢内预冷至规定的温度。
运输药品应当使用封闭式的货物运输工具。根据查询相关公开信息显示，药品运输规定中指出，封闭式的运输工具是对药品运输的有效运输措施，能够确保药品完全封闭在内，保证药品运输安全，且环境干净卫生。
分成部件运输啊。据我所知PET SPECT应该和CT运输差不多。患者床，主机架，附件，工作站，一般分3到4个箱子就可以啊。其他的我们公司是有签约物流专门运的。个人感觉运输困难的是永磁的MRI，磁体很麻烦。还容易出事故，其他的很简单啊。
注册上海三类医疗器械公司操作流程，因为疫情的原因注册医疗器械的公司越来越多，那么在上海注册一家三类医疗器械公司需要哪些操作流程呢？接下来我们就来简单的介绍一下。到工商局办理《企业名称预先核准通知书》。提供相应材料，签订工商材料。办理营业执照、安排刻章。开设企业基本账户。
办理第三类医疗器械经营许可证的步骤如下：提交申请资料到相关部门；相关部门受理申请；实地勘察场地并审核产品；颁发三类医疗器械经营许可证。
资料编号生产过程有净化要求的应提供省级食品药品监督管理部门认可的检测机构（如：广东省医疗器械质量监督检验所、广东省药品检验所等）出具的一年内环境检测报告复印件（包括：生产区净化车间检测报告一份、万级净化菌检室检测报告一份）。
审批和发证。综上所述，申请三类医疗器械经营许可证时，还需要提交一系列相关材料，如产品风险分析资料、产品技术要求、产品检验报告等。
企业出口医疗器械，除了需要办理以上几个资质之外，还应当建立并保存出口产品档案，以保证产品出口过程可追溯。具体的档案内容包括已办理的医疗器械产品出口销售证明和医疗器械出口备案表、购货合同、质量要求、检验报告、合格证明、包装、标签式样、报关单等。
五）生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表；（六）生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件；（七）主要生产设备和检验设备目录；（八）质量手册和程序文件；（九）工艺流程图；（十）经办人授权证明；（十一）其他证明资料。
