1、综上所述，医疗器械二类生产销售需要三个证，分别是医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证和医疗器械经营许可证。【法律依据】：《中华人民共和国社会保险法》第二十三条 职工应当参加职工基本医疗保险，由用人单位和职工按照国家规定共同缴纳基本医疗保险费。
2、向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外注册申请人，由其指定的我国境内企业法人向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。未在境外上市的创新医疗器械，可以不提交注册申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。
3、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。办理的具体流程：（一）首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。（二）然后到质监局办理组织机构代码证。
4、法律分析做医疗器械需要办理相关证件，销售医疗器械需要办理销售相关资质，例如二类器械销售备案凭证，生产医疗器械需要办理生产许可证或者生产备案凭证从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监。
需要营业执照、税务登记证、组织机构代码证。根据查询相关资料显示，医疗设备开发票双方公司需要对方的三证合一的营业执照复印件也就是，需要营业执照、税务登记证、组织机构代码证。医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的软件。
其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。
一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。
注册三类医疗器械公司需要的证件有：营业执照副本原件；医疗器械经营许可证申请表；2名以上医学、器学专业从业人员的学历证明；组织机构设置说明等。注册资金：第三类医疗器械经营公司不少于100万余元。注册时间要看具体情况，注册的资质：先在营业执照上增加医疗器械相关范围，《二类医疗器械备案证明》。
个人临时经营出租设备需开具发票的，可以携带身份证件和税款，到当地国税大厅填好代 。租用设备如何开票开增值税发票税款纳税申报单，交清增值税、附加税费以及个税预征后，即可开到3%税率的增值税发票。机械设备租赁开具什么发票，非营改增地区，适用“营业税-租赁业”税目，开服务业发票，营业税税率5%。
1、压力蒸汽灭菌器三证是指生产经营许可证，营业执照，压力容器设计制造许可证。特点：1：工作环境温度5℃～40℃，相对湿度不大于85%，大气压力70Kpa～106Kpa。2：本设备为固定连接式，外接电源为交流单相220V。3：本设备的型式尺寸，基本参数符合《压力容器安全技术规程要求》。
