同时，明确药品监管部门应当根据监督检查、产品抽检、不良事件监测、投诉举报、行政处罚等情况，定期开展风险会商研判，做好医疗器械质量安全隐患排查和防控处置工作。
对标注明确有效使用期限的耗材，尤其是一次性耗材，需挂有效期标志牌，进行控制管理。对临近失效期的耗材，提前（三个月）填写效期产品催办单，上报药械科，以便及时进行调整，确保临床应用的安全可靠。
设备特性 设备特性主要指设备的电器特性，如电子类设备、机械类设备、有活动部件、有需定期更换的部件、存在系统性关联停机、需定期清洁等特性，同一台设备可有多项选择，每选中一项增加2分，最高不超过12分，如有明显的使用人员干预则需总分里扣除2分。
第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械生产活动及其监督管理，应当遵守本办法。第三条 从事医疗器械生产活动，应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械生产质量管理规范，保证医疗器械生产全过程信息真实、准确、完整和可追溯。医疗器械注册人、备案人对上市医疗器械的安全、有效负责。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。
医疗器械是医疗行业所用材料的总称呼！医疗耗材属于医疗行业消耗品，如一次性注射器，一次性输液器，医用胶片之类的。医疗器械销售给医院通常要采取招标的形势，但是也大多做做表面文章，医药代表的任务就是维护好医院的关系，让医院采用你们的产品。
医用耗材是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械，包括一次性及可重复使用医用耗材。2019年6月18日，国家卫健委官网发布《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（以下简称《办法》），这个文件由国家卫健委和国家中医药局联合制定。
医用耗材指医院用的消耗很频繁的配件类产品，广义上主要包括医用耗材和医用器械。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素，即包括专业医疗设备，也包括家用医疗设备。广义的医疗设备包括医疗器械，家用医疗设备，而专业的医疗设备则不包括家用医疗设备器械。希望能帮到你哈。
医用高值耗材一般指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。
低值耗材指单价相对较低且无需植入或介入人体内的卫生材料（如输液器、注射器、敷料），该类耗材需求量大、使用科室广泛，是医院开展常规诊疗活动需要使用的基础性耗材，占用了医院大量库房空间和库存成本，三级综合性医院低值耗材成本约占耗材总成本的1/3。
医用高值耗材是指单次使用且高价值的医疗器械，对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制。心脏支架、起搏器就是属于医用高值耗材了，这个太贵了。医用高值耗材一般是介入类医用耗材，主要有心脏介入类、人工关节类、外周血管介入类。医用高值耗材的贵体现在高要求。
高值耗材定义 医用耗材是指医院医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料、人体植入物和消毒后可重复使用且易损耗的医疗器械，其品种型号繁多，应用量大，是医院开展日常医疗、护理工作的物质基础。医用耗材大体上可以分为低值耗材和高值耗材。
