1、质控（Quality Control）是为达到规范或规定对数据质量要求而采取的作业技术和措施。就是把它当成标本来测试有的有商家给定的靶値有的没有都可以通过绘制质控图了解机器的稳定性。 扩展资料 定标（calibrate）在规定条件下，建立测量装置与一可追溯且已知参考值不确定度的标准之间关系的一整套操作活动。
2、质控就是质量控制，任何产品都要有质量控制的，用于质控的物质就是质控品，定标就是规定标准，按照标准做质量控制才是有意义的。
3、质控是质量控制的简称。质控并不是一个单一的职位描述，而是一个笼统的概念。包括建筑施工、产品和零部件的设计与加工、互联网软件测试以及部分公司的合规性工作等，都可以称之为质控。另外，工作中的质控一方面指的是“质控环节”的流程，有时候也是指代负责”质控环节“的工作人员。
4、医疗质控是医院对医疗过程进行全方位、多层次、系统性的监控和评价，以确保医疗诊疗质量符合国家及行业标准。其中，质控是其中的重要环节，是指在医疗过程中对各项指标进行监测和管理，并根据监测结果，及时调整和优化医疗诊疗流程，防止和纠正医疗过程中的不良事件，提升医疗工作的水平和质量。
5、医学上的质控指的是在医疗服务过程中，通过评估和监测医疗行为、医疗姿态、医疗服务结果等因素，制定和实施医学服务管理方法，确保医学服务质量达标，并持续改进服务水平、提高医学服务质量的过程。在医学工作中，质控的过程包括预防、监测和纠正医学服务中产生的各种质量问题。
6、E质控仪是一种能够检查水质在线监测仪器是否工作正常、分析数据是否有效的质量监控系统。质控系统可为所质控在线分析仪器提供三种浓度的标准试剂，可通过本地或者远程控制平台，选择需要的标准试剂的浓度，并将其传输至分析仪器。
企业应加强对员工的培训和教育，提高员工对医疗器械质量安全的认识和重视程度。通过培训，使员工掌握相关知识和技能，提高质量控制能力和风险管理水平。综上所述：企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定，是保障医疗器械质量安全的必然要求。
第一章 总 则第一条 为加强医疗器械使用质量监督管理，保证医疗器械使用安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条 使用环节的医疗器械质量管理及其监督管理，应当遵守本办法。第三条 国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械使用质量监督管理工作。
第三条 从事医疗器械经营活动，应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械经营质量管理规范等要求，保证医疗器械经营过程信息真实、准确、完整和可追溯。 医疗器械注册人、备案人可以自行销售，也可以委托医疗器械经营企业销售其注册、备案的医疗器械。 第四条 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。
第一章 总 则第一条 为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械生产活动及其监督管理，应当遵守本办法。第三条 国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械生产监督管理工作。
规定，全面落实医疗器械注册人备案人制度，优化行政许可办理流程，强化监督检查措施，完善监督检查手段，夯实企业主体责任，并进一步加大对违法行为的处罚力度法律依据：《医疗器械监督管理条例》第一条为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，制定本条例。
第一章 总则第一条 为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定本条例。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守本条例。第三条 国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。
1、设备的安装和调试：医疗机构需要按照设备的安装和调试要求，确保设备的正常运行和使用。设备的维护和保养：医疗机构需要定期对产科仪器设备进行维护和保养，确保设备的正常运行和使用。
2、首先少数护士长对仪器设备管理标准未掌握透彻，部分相关资料不全。其次质控人员督促检查不够。最后护理人员责任心不够强，未及时完成相关工作。
3、质控不到位：对于暖箱等医疗设备，在使用过程中需要进行质控评估，及时发现和解决问题，确保设备的正常使用和治疗效果。
4、消毒不符合标准要求。内镜室是一种非常精细的医疗设备，使用后必须进行严格的消毒，有些内镜室存在消毒不彻底、不规范等问题，这会导致细菌、病毒等微生物残留，为患者的诊疗带来潜在的风险。内镜器械不进行定期检修和维护。
5、仪器设备的周期维护、期间核查流于形式，没有专用场地、标校设备，不能够掌握真正的现状情况。仪器设备的原有档案过于零乱，不利于动态管理。程序文件中的表格衔接不好；比如购置申请中仪器设备无计量单位，购置计划中反而存在；供应商评价表没有序号，名录中反而有排序，不利于查找等等。
6、多数接触不良是由灰尘、触点氧化或触摸开关中的导电橡胶损坏所致，但以灰尘引起的接触不良为较多见。机器受振动引起的故障 医用彩超是一台很复杂的电子仪器，其中有很多插板、插件、接线等。当受到较大振动时，这些插件有可能松动造成接触不良，使整机或机器的部分功能不能正常工作。
1、保障维护管理：规定了医疗器械的保障维护管理应重点进行检测和预防性维护，以及医疗器械故障的紧急替代流程等内容。
2、五）组织开展医疗器械管理法律、法规、规章和合理使用相关制度、规范的业务知识培训，宣传医疗器械临床使用安全知识。第十一条 二级以上医疗机构应当明确本机构各相关职能部门和各相关科室的医疗器械临床使用管理职责；相关职能部门、相关科室应当指定专人负责本部门或者本科室的医疗器械临床使用管理工作。
3、第五条 医疗机构应当依据本规范制定医疗器械临床使用安全管理制度，建立健全本机构医疗器械临床使用安全管理体系。二级以上医院应当设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管理委员会，委员会由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成，指导医疗器械临床安全管理和监测工作。
4、设备特性 设备特性主要指设备的电器特性，如电子类设备、机械类设备、有活动部件、有需定期更换的部件、存在系统性关联停机、需定期清洁等特性，同一台设备可有多项选择，每选中一项增加2分，最高不超过12分，如有明显的使用人员干预则需总分里扣除2分。
5、首先，医疗器械经营者应当依法取得医疗器械经营许可证或备案，并按照规定向社会公布其经营的产品范围和质量标准等信息。其次，医疗器械经营者应当对医疗器械实行全程追溯管理，确保医疗器械质量安全。
第三条 国家对医用X射线诊断的放射卫生防护及影像质量保证实行监督管理。第四条 医用X射线诊断工作单位必须接受县级以上人民政府卫生行政部门的监督与指导。
认真执行各项规章制度和技术操作规程，经常检查医疗质量，严防差错事故。 学习和运用国内外先进医疗技术，开展新技术、新项目，参与科研。做好资料积累工作，及时总结经验。 其他职责同住院医师。 住院总医师（科秘书）职责 在科主任领导下，协助科主任做好科内各项业务和日常医疗行政管理工作。
医学影像质量管理的目的包括确保影像质量和优化影像设备。确保影像质量：医学影像质量管理的首要目的是确保影像质量的准确性、可靠性和一致性，以保证医生进行正确的诊断和治疗。优化影像设备：通过对影像设备进行日常维护和定期校准，确保设备的性能稳定，提高影像质量的可重复性和一致性。
严格质控：医学影像技术应设立质量控制体系，定期进行仪器设备校准、质量评估和质量控制，确保影像质量和可靠性。 严守职业道德：医学影像技术操作人员应遵守职业道德规范，保护患者隐私和个人信息安全，尊重患者的合法权益。
一）基础质量 医疗机构硬件 医院的硬件是医疗质量实现的基本因素，包含医院基本服务设施、人民结构、设备配置等内容。参照医院分级管理标准进行评估。质量管理体系 医院质理管理体系是医疗质量实现的决定因素。对质量管理体系的评估包括质理管理组织、质量管理责任、质理管理制度、质量管理措施等内容。
