医疗器械进货查验记录制度(医疗器械进货查验记录制度保存几年)

时间:2024-09-21 点击量:19

进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后几年

1、年。依据《医疗器械经营监督管理办法》规定,进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年,无有效期的,不得少于5年。

2、进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后2年。根据华律网发布的信息中得知,进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,不得少于5年。

3、年。医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查验情况。进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年。大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年;植入性医疗器械进货查验记录应当永久保存。

4、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,不得少于5年;植入类医疗器械查验记录和销售记录应当永久保存。

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医疗器械经营企业应当建立并执行什么制度

1、进货查验记录制度。根据查询《医疗器械经营监督管理办法》得知,医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。

2、医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求。

3、第三十二条 医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求。

4、四)与经营的医疗器械相适应的质量管理制度; (五)与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。 从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。

第三类医疗器械销售记录需要保存几年

1、根据《医疗器械经营监督管理办法》第三十二条:进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。

2、对使用期限长的大型医疗器械,应当逐台建立使用档案,记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年。

3、年。依据《医疗器械经营监督管理办法》规定得知,进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年,无有效期的,不得少于5年。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。

4、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,不得少于5年;植入类医疗器械查验记录和销售记录应当永久保存。

5、十验收完毕,做好医疗器械入库验收记录。入库验收记录必须记载:验收日期、供货单位、验收数量、品名、规格(型号)、生产厂商、批号(生产批号、灭菌批号、有效期、注册号、质量情况、经办人等。医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。

6、【答案】:D 本题考查的是医疗器械网络销售销售记录的保存时限。医疗器械网络销售应当记录医疗器械销售信息,记录应当保存至医疗器械有效期后2年,故87题选A;无有效期的,保存时间不得少于5年,故86题选D;植入类医疗器械的销售信息应当永久保存,故88题选C。

二,三类医疗器械经营企业查验记录制度包括那些内容

十验收完毕,做好医疗器械入库验收记录。入库验收记录必须记载:验收日期、供货单位、验收数量、品名、规格(型号)、生产厂商、批号(生产批号、灭菌批号、有效期、注册号、质量情况、经办人等。医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。

第三十二条 医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。

第十五条 《医疗器械经营许可证》有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。

医疗器械经营企业在开展第二类医疗器械经营活动前,需要向所在地的省级药品监督管理部门提交备案申请,并提交相关证明文件和资料。备案申请包括企业基本情况、经营场所、经营产品范围、质量管理制度等内容。药品监督管理部门会对申请材料进行审核,确保企业符合第二类医疗器械经营的条件和要求。

医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求。

医疗器械监督管理条例经检验不合格怎么处罚

医疗器械抽检不合格经营企业符合要求即可申请免责。

并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产。

第五十六条规定,生产不符合标准的医疗器械将根据第三十七条进行处罚。而对医疗器械生产企业违反质量管理规定的行为,如未按规定进行检验、降低生产条件等,将面临警告、罚款甚至更严厉的处罚。第五十七条列举了多种可能导致警告或罚款的违规行为,严重或造成危害的将依据《医疗器械监督管理条例》进行加重处罚。