1、为了进一步加强这方面的工作，我院通过不断探索，制定和出台了一系列与之配套的措施，如《大竹县人民医院医疗装备采购管理办法》、《大竹县人民医院新的医用耗材遴选管理办法》、《大竹县人民医院高值医用耗材管理办法》等，以求在制度和做法上进一步完善，进一步规范采购、使用行为。
2、第一章 总则第一条 为了加强药品和医疗器械流通的监督管理，保障药品、医疗器械质量和人体使用安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，结合本省实际，制定本办法。
3、影像设备的试验和诊断试剂的试验差别太大新药的临床试验设计大多会用到盲法等，器械的多涉及手术或操作，能设盲的不多。试验规模上，药物上市前的规模差不多，器械的变化比较大。附带的，试验的一些指标、周期、花费有很大的差别。试验执行现在都差不多，器械的也很严格了。
4、医疗器械注册管理办法（2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，2014年7月30日公布，自2014年10月1日起施行） 第一条 为规范医疗器械的注册与备案管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。
1、医疗器械质量管理制度为：质量管理体系、质量管理机构、人员培训、采购控制、生产质量控制、储存和运输控制等。质量管理体系 建立一个包括组织结构、程序、过程和资源的医疗器械质量管理体系，以确保医疗器械的设计、生产、储存、使用和处置等环节的质量控制。
2、质量跟踪及植入（介入）性医疗器械可追溯制度：加强对经营医疗器械的安全监管和质量跟踪，确保产品的可追溯性。1 医疗器械质量事故处理制度：加强质量事故管理，防止重大质量事故的发生。1 医疗器械不良事件监测制度：加强不良事件的监测工作。
3、其次，医疗器械经营者应当对医疗器械实行全程追溯管理，确保医疗器械质量安全。在医疗器械的使用方面，医疗机构和医疗器械使用者应当依法管理和使用医疗器械，规范医疗器械的存储、保管、使用和处置。
4、临床试用需经国务院药品监督管理部门批准，并经专家评审。对于第二类和第三类医疗器械，生产注册制度有所不同：第一类：设区的市级药品监督管理部门审批并发放生产注册证书。第二类：省、自治区、直辖市药品监督管理部门审批并发放生产注册证书，需通过临床验证。
1、河北省医疗设备采购管理办法的主要内容和适用范围是什河北省医疗设备采购管理办法主要是为了规范河北省医疗设备的采购和管理，保障医疗机构采购到质量优良、价格合理的设备，提高设备使用效益和管理水平。该办法适用于河北省内的医疗机构、医疗器械生产经营企业等相关单位。
2、十一）使用国际组织或者外国政府援助资金的项目。
3、这些合作伙伴包括北京积水潭医院、北大医院、北医三院、北京世纪坛医院、上海瑞金医院和上海长征医院等。在医疗设备方面，医院投入大量资源进行更新和升级。
4、为了提升患者就诊体验和医院整体实力，河北省红十字医院不惜投入大量资金，引进了众多高端医疗设备。其中包括日本东芝的X光扫描仪和乳腺诊断仪，这些设备能够精确诊断疾病，为男性性功能问题提供专业的康复治疗，同时配备有盆腔炎与宫颈糜烂治疗仪，全面照顾女性健康。
5、第一条 为加强城市社区卫生服务机构规范化管理，健全社区卫生服务体系，保障社区居民身体健康，根据国务院《医疗机构管理条例》、国务院办公厅转发的八部委《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》和省卫生厅等十个部门下发的《河北省发展城市社区卫生服务的实施意见》，结合我市实际，制定本办法。
