1、医用防护口罩，需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理”医疗器械产品注册证“、”医疗器械生产许可证“，目前均需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。
2、售卖口罩是否需要经营资质要看口罩的种类。医用口罩需要资质，而非医用口罩不需要。《医疗器械监督管理条例》第三十条规定，从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合从事医疗器械经营活动要求条件的相关证明资料。
3、通常，在企业具备相应的人员、场地等条件下，一周左右时间即可完成第二类医疗器械经营备案凭证办理。因此，计划卖N95口罩的朋友们，一定要记得合规，记得具备二类医疗器械销售资质。抖音1块钱的n95口罩是真的吗 不是。
买口罩需要办理营业执照，医用口罩属于第二类医疗器械，售卖医用口罩需向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。
若要销售口罩，公司的营业执照经营范围必须包含二类医疗用品销售。在公司成立后，需要立即申请二类医疗用品销售的备案。如果公司涉及口罩的生产和销售，还需先获得经营生产许可证才能开始业务。
卖口罩需要办理医疗卫生用品范围之内的营业执照。目前口罩主要分医用口罩（医用防护口罩、医用外科口罩、一次性医用口罩）、劳保口罩和日常防护口罩三大类，用于防疫的只能是医用口罩。根据《医疗器械分类目录》的相关规定，用于防疫的医用口罩属于属于国家二类医疗器械。
1、卖口罩需要医疗器械许可证，具体内容如下：口罩属于医用品，需要办理许可证才可以销售。
2、卖口罩办一般的营业执照即可，但是除了营业执照还需要办医疗器械经营许可证。受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审查，必要时组织核查。
3、法律主观：律师解需要。法律客观：《医疗器械经营监督管理办法》第四条按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
4、生产此类产品，需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证。目前均需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力，还需取得国家标准GB19083检测报告。
5、销售医用口罩不需要取得《医疗器械经营企业许可证》。
给医院提供口罩需要生产企业营业执照、医疗器械生产许可证或医疗器械注册证和证件检验报告等。生产企业营业执照：生产口罩等医疗用品的企业需要具备营业执照，证明其具备法定经营资质。医疗器械生产许可证或医疗器械注册证：生产和销售医疗用品需要获得国家相关部门颁发的医疗器械生产许可证或医疗器械注册证。
医用口罩的经营范围明确为医疗器械类别，这意味着它们的销售和分销受到严格的监管。生产医用口罩的企业必须持有医疗器械生产企业许可证，而销售医用口罩的药店则需要具备第二类医疗器械经营许可证。在合法渠道购买口罩时，消费者应确保销售方具备相应的许可证，以确保口罩的真伪和质量。
需要的，医用口罩只要生产就必须要有医疗器械注册证，否则是违法的，更别说销售了。它属于第二类6864 医用卫生材料及敷料内第七条防护产品，它的注册证去省级的食品药品监督管理局办理，如果是进口的就要去国家局了。
医疗口罩属于二类医疗器械，要办理医疗口罩许可证需要向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。
医用防护口罩，需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理”医疗器械产品注册证“、”医疗器械生产许可证“，目前均需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。
法律分析：医用口罩属于第二类医疗器械，办理生产许可证的需要向生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交以下材料，食品药品监督管理部门受理申请后会在30个工作日内对材料进行审核，符合条件的会准予许可并发放医疗器械生产许可证：生产医疗器械的注册证。
卖口罩需要医疗器械许可证，具体内容如下：口罩属于医用品，需要办理许可证才可以销售。
生产医用口罩，还要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”。
看你是卖哪种口罩，医用口罩是医用卫生材料及敷料用品，除了办理营业执照，还得申请二类医疗器械备案。一次性口罩，n95等属于二类医疗器械，需要办理二类医疗器械备案，如果是生产口罩的话，就需要办医疗器械生产许可证。
