医疗器械延续注册(医疗器械延续注册6个月解读)
2024-11-21
《医疗器械注册证》有效期()年,有效期届满需要延续注册 法律主观:医疗器械备案凭证有效期一般是五年。根据相关法律规定,医疗器械备案具体是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。法律客观:《医疗机构制剂注册管理办法》第三条 医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。法律分析:医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,